Estimado investigador para presentar un proyecto de investigación para su evaluación por
parte del Comité Institucional de Ética e Investigación en Salud (CIEIS) del Hospital Nacional
de Clínicas (HNC), debe tener en cuenta la siguiente información.
El proyecto no debe haber sido presentado simultáneamente a otro Comité de Ética
Debe respetar lo detallado en cada modelo de documento
La documentación del proyecto de investigación, deberá ser enviada por el
Investigador Principal (IP) desde su correo electrónico al CIEIS del Hospital Nacional
de Clínicas de la FCM-UNC (cieis-hnc@fcm.unc.edu.ar)
El CIEIS se reúne los segundos jueves de cada mes, por lo que los trabajo a evaluar
deben haber sido presentados al menos 10 días antes para que sean evaluados en la
siguiente reunión. De lo contrario pasará para el siguiente mes. De todos modos, la
fecha de evaluación de su proyecto, dependerá de la demanda de trabajos enviados.
Los documentos necesarios para presentar al CIEIS, según lo detallado en el ANEXO
1, se detallan a continuación:
Carta solicitud de evaluación a la coordinadora del CIEIS
DDJJ de compromiso ético y legal
DDJJ de origen institucional de los pacientes
DDJJ de no compensación de los pacientes
CV del investigador principal (3 páginas como máximo)
Protocolo (formato según se detalla en el modelo propuesto)
Resumen (de una página)
Nota enviada al centro de salud donde se reclutarán pacientes/participantes y
la constancia de su aprobación. En el caso que el HNC sea el centro de salud
asignado, deberá enviar nota por GDE al director/a del hospital solicitando
autorización para realizar el estudio. En la misma se debe detallar todo lo
inherente al presente estudio como son los objetivos, beneficios para los
participantes y para la institución, los recursos materiales de donde serán
provistos, que citará al HNC en las publicaciones científicas y trabajos en
eventos científicos, y todo aquello que considere oportuno hacerle saber a la
autoridad del HNC.
Hoja de información al paciente y Consentimiento Informado (formato según
se detalla en los modelos propuestos)
ANEXO 1: Constancia de documentación presentada con el detalle de la
documentación que se está presentando.
Otros: encuesta, afiches, etc.